Wykorzystanie etykiet w pomieszczeniach czystych – clean room’ach

etiCALLS wyposaża clean room’y w kompletny zestaw produktów i narzędzi do identyfikacji

Clean room to pomieszczenie czyste, gdzie parametry środowiska kontroluje się, monitoruje i utrzymuje we właściwych proporcjach. W szczególności dotyczy to zanieczyszczeń typu: pył, kurz, bakterie, opary chemiczne itp. W pomieszczeniach czystych stosuje się specjalne filtry HEPA. Wychwytują one nadmiar cząstek i eliminują je z otoczenia. Ilość zanieczyszczeń mierzy się za pomocą przeznaczonych do tego liczników cząstek. W poszczególnych strefach clean room’owych ilość dopuszczalnych cząstek jest zmienna. Jak w takich warunkach wygląda etykietowanie? Jakie etykiety są najlepsze do stosowania w clean roomie?

Papier jest materiałem, którego zgodnie z wytycznymi porozumienia CSM Instytutu Fraunhoffera nie powinno się używać w pomieszczeniach clean room.
Jest to związane z faktem, iż sam papier, jak i wszelkie produkty z papieru (np. kartony, pojemniki na rękawiczki, maski czy zeszyty, notatniki itd.) uwalniają duże ilości cząstek do otoczenia.
Badania licznikiem cząstek wykazały, że ilość cząstek małych o średnicy do 0,5 µm w pomieszczeniu, w którym gromadzi się niedużą ilość kartonów i materiałów papierowych, może być o kilkanaście milionów większa niż w pomieszczeniu, w którym takich materiałów nie składuje się.
W związku z tym tak istotne jest, aby w pomieszczeniach czystych używać produktów, które cechują się obniżonym pyleniem lub są wytworzone z materiałów niepylących.

Aplikowanie etykiet bez ryzyka

Etykiet używa się w wielu obszarach produkcji, w tym podczas produkcji preparatów leczniczych, takich jak tabletki, maści, kapsułki i wiele innych. Wykorzystuje się je też w produkcji wyrobów medycznych, wyrobów elektronicznych. Nie sposób nie użyć ich do oznakowania produktu końcowego. Jednocześnie stwarzają one ryzyko uwalniania cząstek do otoczenia.
Etykiety często nakleja się na ostatnim etapie produkcji, zazwyczaj w niskich klasach czystości. Dzieje się tak wtedy, gdy produkt zwykle pakuje się w opakowanie bezpośrednie. W rezultacie nie ma ryzyka jego kontaktu ze środowiskiem zewnętrznym. W takich klasach czystości, jak np. ISO 8 lub ISO 7 dozwolona liczba cząstek w metrze sześciennym jest na tyle duża, że naklejanie etykiety nie stwarza dużego ryzyka zanieczyszczenia otoczenia.

Jest jednak kilka zasadniczych warunków:

• etykiety powinny być w miarę możliwości wytworzone z papieru, który jest pokryty materiałem zatrzymującym uwalnianie cząstek do otoczenia. Materiał pokrywający etykietę, oprócz obniżonej pylności, powinien być wytrzymały na tarcie, powinien zapewniać trwałość nadruku oraz trwałość samej etykiety
• w pomieszczeniach czystych, ze względu na sposób powstawania nadruku oraz ilość generowanych podczas tej operacji cząstek, nie należy używać drukarek laserowych. W tym wypadku można z powodzeniem zastosować drukarki termotransferowe
• etykiety powinny móc być dezynfekowane bez ryzyka uszkodzenia materiału lub nadruku na etykiecie pod wpływem środka dezynfekcyjnego.
  Wszelkie operacje etykietowania powinno się wykonywać w klasie ISO nie wyższej niż ISO 7. Dzieje się tak ze względu na to, że w wyższych klasach czystości jest zakaz używania wszelkiego rodzaju papieru.

Etykietowanie niesie za sobą także pewne ryzyko przenoszenia zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Dlatego też produkty te powinny być stosowane w klasach czystości do ISO 7.
Najbardziej godne uwagi jest, że właściwe przygotowanie etykiety, zabezpieczenie jej materiałem niepylącym, cięcie tak, by nie generować cząstek, oznacza, że może być ona bezpiecznie używana w niskich klasach czystości, nie powodując przy tym dużego zanieczyszczenia pyłowego otoczenia. Rozwiązaniem jest tu system etiCALLS.

System etiCALLS w clean room

etiCALLS to kompleksowe wsparcie laboratoriów i pomieszczeń czystych w identyfikacji produktów. Zastosowane w systemie materiały zostały odpowiednio dobrane. W związku z tym spełniają najwyższe wymogi odporności na trudne i wymagające środowisko.

Surowce do produkcji etykiet systemu etiCALLS opierają się wyłącznie o materiały foliowe. Tym samym nie uwalniają cząstek do otoczenia. Papierowy nośnik etykiety jest pokryty warstwą silikonu.
Nadruk na etykietach wykonuje się z użyciem żywicznej taśmy termotransferowej. Używa się do tego dedykowanej drukarki termotransferowej, która wchodzi w skład systemu. Podczas tego procesu głowica drukarki podgrzewa taśmę termotransferową, dając bardzo trwały i odporny na ścieranie nadruk na etykiecie. W trakcie takiego sposobu druku nie generują się niepożądane cząstki.

Specjalne taśmy termotransferowe użyte w programie etiCALLS dają nadruk nie tylko odporny na ścieranie, ale także odporny chemicznie i niepodatny na bezpośrednie działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak: ksylen, alkohol etylowy, izopropanol, metanol, formalina, toluen i aceton. Etykiety z nadrukiem są niewrażliwe na działanie środków utrwalających i nie ulegają zabarwieniu. Informacje na etykiecie pozostają czyste i czytelne. Śmiało można je dezynfekować. Mają doskonałą przyczepność do różnorodnych powierzchni, a także odporność na wysokie i niskie temperatury w zakresie od -196^oC do +150^oC.

Etykiety dla pomieszczeń w klasach czystości ISO 9-7

System etiCALLS wyposaża clean room’y w kompletny zestaw produktów i narzędzi, które pozwalają z łatwością oznaczać i identyfikować produkt, a także ułatwia śledzenie procesów jakim był poddawany.
Oprogramowanie wchodzące w skład systemu umożliwia łatwe projektowanie oraz drukowanie etykiet na drukarkach termotransferowych. Zawiera gotowe szablony etykiet z programu etiCALLS. Dzięki temu użytkownik szybko i sprawnie może przygotować wymaganą etykietę. System etiCALLS spełnia wymagania dotyczące stosowania etykiet w pomieszczeniach czystych, w klasach czystości ISO 9-7. Podczas zeszłorocznych targów EuroLab otrzymał wyróżnienie w kategorii „Wyposażenie laboratorium clean room”.

Dziękujemy p. Patrycji Sitek, dyrektor w firmie CR Konsulting za istotny wkład merytoryczny w powstanie powyższego tekstu. Patrycja Sitek jest biotechnologiem i chemikiem z wykształcenia. Posiada 10-letnie doświadczenie w branży clean room.

(321)